我们的使命

BioPharma Global是一家以任务为导向，非盈利运营的公司，致力于利用我们团队FDA和EMA法规事务专业知识以及各种治疗领域的经验，帮助药物研发机构和公司推进针对高度未满足医疗需求疾病的疗法的研发。我们组建了一支由全球公认的罕见病和其他未满足医疗需求领域的专家团队，其中包括前FDA工作人员，以及成功申请各种孤儿药资格认定和其他加速审评项目的科学家。我们在整个项目中保持以客户为中心，透明的流程。

BioPharma Global在高度未满足的医疗需求领域有丰富的法规事务经验.

我们的项目包括：

  • Allergy and Immunology (过敏和免疫学)
  • Genetics (遗传学)
  • Hepatology (肝病学)
  • Nephrology (肾脏病学)
  • Oncology (肿瘤)
  • Gastroenterology (消化内科)
  • Hematology (血液学)
  • Metabolic (代谢学)
  • Neurology (神经内科)
  • Ophthalmology (眼科学)
  • Other (其他)

战略制定过程及优势:

  1. 竞争性定价：BioPharma Global基于项目的固定价格模型消除了客户成本压力问题，从而降低了客户的风险。该模型还可以产生极具竞争力的费用并降低总体成本。
  2. 业绩记录：法规事务团队有令人瞩目的申请成功率，截至目前已提交超过100份孤儿药资格认定提交，批准通过率超过90%。
  3. 广泛的国际业务：我们共有来自世界各地75+家制药企业客户，包含欧洲，印度，亚洲和美国。
  4. 我们在整个项目中与客户建立一个积极密切的合作流程，包括提供定期项目进程更新和提供初稿供客户审核。